Les projets de recherche « pilotes »
du parcours de soins

Les projets pilotes visent à mettre en place un parcours de soin opérationnel et efficace. Ils permettent de détecter les points de blocage et y trouvent des solutions concrètes. Les projets pilotes incluant le séquençage sont réalisés auprès de cohortes d’individus spécifiques.

La mise en œuvre du séquençage à haut débit du génome sur notre territoire demande de relever un certain nombre de défis technologiques et scientifiques, cliniques et réglementaires. L’objet des projets pilotes est de tester le parcours de soin déployé, incluant la mise en œuvre du séquençage haut débit. Les objectifs secondaires de ces études vont donner des informations d’ordre :

  • Médico-économique, notamment l’analyse d’impact financier et social pour les familles.
  • Social, avec des études dites SHS (Sciences Humaines et Sociales)

Les grandes étapes de mise en œuvre des projets pilotes impliquent aussi le Centre de référence d’innovation, d’expertise et de transfert (CRefIX) et le collecteur analyseur de données (CAD).

 

Au nombre de quatre, les projets de recherche « pilotes » portent sur :

  • Le cancer : projet MULTIPLI (MULTISARC : sarcome des tissus mous),
  • Les maladies rares : projet DEFIDIAG (déficience intellectuelle)
  • Les maladies communes : projet GLUCOGEN (diabète)
  • Une étude en population générale, POPGEN, destinée à répertorier les variants génétiques présents dans la population française. Elle pourra servir d’aide à l’interprétation du rôle des variants génétiques identifiés chez les malades. POPGEN s’appuie sur la cohorte Constances.

Les quatre projets pilotes sont opérationnels. Ils associent des professionnels spécialistes d’horizons variés : cliniciens, biologistes, généticiens, bio-informaticiens méthodologistes, économistes de la santé, personnels dédiés à la recherche, etc.

Tous partagent l’objectif de faisabilité du séquençage génétique à haut débit accessible pour tous, sur tout le territoire.

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OÙ EN EST-ON ?

POPGEN : envoi des premiers courriers d’inclusion aux volontaires - mars 2021
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Début de la période de recrutement dans la recherche POPGEN. Envoi des courriers d’inclusion contenant notamment un kit salivaire au domicile des 15000 volontaires Constances sélectionnés.

POPGEN : obtention de l’ensemble des autorisations réglementaires - janvier 2021
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Les autorisations réglementaires de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) et l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP) sont obtenus.

Le Conseil scientifique (CS) et le Comité de Pilotage de la cohorte Constances ont également émis un avis favorable pour la réalisation du projet POPGEN.

Publication d’un article sur le projet MULTIPLI - juillet 2020
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Feasibility of high-throughput sequencing in clinical routine cancer care: lessons from the cancer pilot project of the France Genomic Médicine 2025 plan

DEFIDIAG : 1er patient inclus - mars 2020

DEFIDIAG est un essai clinique sur la déficience intellectuelle. Le 1er patient a été inclus aujourd’hui à Strasbourg, 1275 patients seront inclus au total.

DEFIDIAG : obtention de l’ensemble des autorisations réglementaires - novembre 2019

DEFIDIAG est un essai clinique sur la déficience intellectuelle. Les autorisations réglementaires de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et de la Commission nationale information et liberté (CNIL) et l’avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP) ont été obtenus.

1ère réunion du projet DEFIDIAG dans un centre d’investigation clinique - novembre 2019
MULTISARC (MULTIPLI) : 1er patient inclus - octobre 2019

MULTISARC est un essai clinique du projet pilote MULTIPLI sur le sarcome des tissus mous avancés.

MULTIPLI : obtention de l’ensemble des autorisations réglementaires - juillet 2019

Les autorisations réglementaires de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) et l’avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP) sont obtenus.

POPGEN : validation de la faisabilité d’échantillons salivaires pour l’analyse génétique - juin 2019
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Réalisation d’une étude pré-pilote visant à évaluer la qualité des séquences obtenues à partir d’échantillons salivaires par rapport aux données provenant de prélèvements sanguins, chez les mêmes individus. Recherche menée avec l’appui de la cohorte Gazel.

Un article scientifique est en cours de publication.

1ère réunion du comité scientifique international du projet pilote DEFIDIAG - mars 2018

DEFIDIAG est un essai clinique sur la déficience intellectuelle.

MULTIPLI : validation des procédures du circuit génétique - septembre 2017

MULTIPLI est un essai clinique sur le cancer. Un article scientifique est en cours de publication.

MULTIPLI : lancement d’un partenariat public-privé pour le projet pilote - mars 2017

MULTIPLI est un essai clinique sur le cancer.
Le partenariat public -privé a abouti à la suite d’une sélection de laboratoires pharmaceutiques.

1ère réunion du comité scientifique international du projet pilote MULTIPLI - janvier 2017

MULTIPLI est un essai clinique sur le cancer.

1ère réunion autour du projet pilote DEFIDIAG - novembre 2016

DEFIDIAG est un essai clinique sur la déficience intellectuelle.

1ère réunion autour du projet pilote GLUCOGEN - septembre 2016

GLUCOGEN est l’essai clinique en diabétologie.

1ère réunion du projet pilote MULTIPLI - janvier 2016

MULTIPLI est un essai clinique en cancérologie.

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